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新区企业故事:康乐卫士

新区企业故事:康乐卫士

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  康乐卫士公司简介

  北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)成立于2008年,是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业,在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。公司立足于生物医药制造行业,已经建立了一支由国家“千人计划”获得者陈小江教授领衔,以刘永江、张海江等生物医药领域内优秀专家学者为骨干的高素质研发团队。

  

 

  康乐卫士利用自身资源与技术优势,开展基于结构设计的重组蛋白类生物制品开发,目前其所研发的HPV三价疫苗已经完成临床前研究工作,并已向国家药监系统提交临床试验注册申请,预计近期将获得临床批件,并立即启动临床试验。同时,公司其他重组蛋白类药物项目研发工作也正在有序地推进中。

  

 

  立足国内市场,专注做适合中国人的HPV疫苗

  宫颈癌是仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤,全球每年新发病例近50万,死亡约25万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是HPV感染引起的,HPV疫苗作为能够预防宫颈癌发生的重要手段之一,具有极高的经济价值和社会效益。

  同目前已在中国上市的GSK的二价疫苗相比,康乐卫士利用自身技术实力,攻克技术难题,在其所研发的HPV疫苗中增加了一个专门针对东亚人群的58型病毒抗原,将预防范围从70-80%提高到了85%以上,显著提升了疫苗在中国的预防效果,切实服务于本土群众。

  在HPV三价疫苗研发的同时,康乐卫士正在加速推进第二代HPV九价疫苗的相关研究。与三价疫苗相比,九价疫苗对宫颈癌的预防能力将大幅提升,但研发难度也随之提高,康乐卫士积极组织科研攻关,现已获得突破性进展,计划在今年递交临床试验申请。

  

 

  技术创新,建立HPV疫苗生产的新体系

  GSK和默沙东等国际知名药企的HPV疫苗生产采用传统的真核生物细胞培养技术,存在收率低、生产周期长和成本高等缺陷。康乐卫士团队持续攻关,终于取得技术突破,成功利用大肠杆菌系统表达生产HPV疫苗,与同类产品采用酵母或者其他真核生物细胞相比,康乐卫士采用的创新方法具有产量高、生产周期短和成本低的优点。

  亦庄国投支持区域产业优化升级与发展壮大

  为了培育一批国际或国内领先、填补行业空白的先进技术,发展一批国际或国内领先、填补行业空白的创新产品,引进和支持一批高成长、高科技型创新企业及领军人才核心团队,亦庄国投致力于为高新技术企业引入战略资本投资,扶持其做大做强,进而支持区域产业的优化升级与发展壮大。

  目前,亦庄国投已同康乐卫士进行了多次有效沟通,深入了解企业需求,后续将从资金和产业资源等多方面对企业发展进行扶持。亦庄国投将帮助创投联盟中大量有共同价值观的合作伙伴参与到区域产业投资之中,并利用专业机构对行业洞察、企业投资、发展管理等各方面的经验,帮助企业做大做强,并寻找到与企业发展相匹配的战略投资合作伙伴。